Attività precliniche
dati solidi per uno sviluppo consapevole
Le basi di un prodotto efficace, sicuro e competitivo si costruiscono ben prima della formulazione finale.
In IFBS, l’attività preclinica rappresenta una fase cruciale di approfondimento scientifico, in cui analizziamo, testiamo e interpretiamo le proprietà delle materie prime e dei principi attivi con metodi avanzati, per garantirne la qualità e l’idoneità all’uso.
Caratterizzazione avanzata di materie prime e attivi
Attraverso un approccio analitico rigoroso, supportiamo le aziende nella valutazione strutturale e funzionale di ingredienti innovativi. Analizziamo la composizione, la stabilità, l’omogeneità e il comportamento molecolare di sostanze complesse, per validarne l’utilizzo in ambito farmaceutico, cosmetico e nutraceutico.
Ogni caratterizzazione è progettata per generare dati tecnici solidi, traducibili sia in valore regolatorio che in supporto alla strategia di prodotto.
Modelli: studi in colture cellulari (bidimensionali e tridimensionali)
Per valutare la risposta biologica in condizioni più simili alla realtà, utilizziamo sia i modelli 2D tradizionali sia colture cellulari tridimensionali, un’evoluzione significativa rispetto ai modelli 2D.
Questi studi permettono di analizzare la tollerabilità, la tossicità, l’attività biologica e l’efficacia funzionale di un attivo su modelli in vitro, rappresentativi di tessuti ricostituiti rappresentativi dei vari comparti degli organi umani.
Analisi molecolare: HP-SEC-TDA e NMR
IFBS in collaborazione con Istituti pubblici e privati specializzati, in tecniche avanzate di caratterizzazione molecolare, offre ai propri partner:
- HP-SEC-TDA (High Performance Size Exclusion Chromatography – Triple Detection Array): una tecnica che consente di determinare la massa molecolare, la distribuzione e la conformazione di polisaccaridi, proteine e biomolecole complesse, utile per confrontare lotti, valutare la stabilità e monitorare eventuali modificazioni.
- NMR (Risonanza Magnetica Nucleare): fondamentale per identificare e verificare la struttura chimica di un composto, valutarne la purezza e ottenere fingerprint molecolari precisi e riproducibili, indispensabili in ambito regolatorio.
Grazie a queste tecnologie, siamo in grado di fornire un quadro completo del comportamento chimico-fisico delle sostanze, con un livello di dettaglio adatto a standard industriali e normativi elevati.
Preclinica IFBS: rigore scientifico, visione applicativa
Ogni studio preclinico che realizziamo è pensato per offrire informazioni affidabili, utili e direttamente applicabili.
Che si tratti di selezionare un ingrediente, differenziare un prodotto o costruire un dossier tecnico, il nostro approccio unisce metodologia, innovazione e interpretazione scientifica, con l’obiettivo di accompagnare il cliente nelle scelte più critiche dello sviluppo.
Contattaci per approfondire come possiamo supportare la tua ricerca con dati che fanno davvero la differenza.
FAQ
Analisi precliniche
Cosa si intende per analisi precliniche in IFBS?
Sono attività scientifiche volte a caratterizzare materie prime e attivi prima della fase clinica o formulativa.
Servono a garantire qualità, stabilità e idoneità all’uso, attraverso dati tecnici solidi.
Quali sostanze potete analizzare?
Analizziamo polisaccaridi, peptidi, attivi vegetali, eccipienti e biomolecole complesse, destinati a prodotti medicali, cosmetici e nutraceutici.
Cosa offrono le colture tridimensionali rispetto ai modelli 2D?
Simuliamo l’ambiente biologico attraverso l’utilizzo di colture cellulari tridimensionali che permettono valutazioni più accurate su efficacia, tollerabilità e comportamento del principio attivo rispetto al modello 2D che resta tra i servizi offerti.
Qual è il valore aggiunto delle analisi HP-SEC-TDA?
Consentono di valutare massa molecolare, distribuzione e conformazione delle molecole, dati fondamentali per comparazione lotti, stabilità e controllo qualità.
A cosa serve l’analisi NMR?
Potete personalizzare gli studi preclinici in base al prodotto?
I vostri dati sono utilizzabili in fase di registrazione prodotto?
I nostri studi sono condotti secondo standard scientifici rigorosi, e i risultati possono essere integrati in fascicoli tecnici e documentazione regolatoria.
Quanto tempo richiedono le analisi precliniche?
